Физиотекс препарат от инструкция

Таблетки Физиотенз – это гипотензивный препарат, применяемый при повышенном артериальном давлении и других сердечно-сосудистых заболеваниях.

Главным активным компонентом Физотенза является моксонидин, отзывы пациентов и врачей рекомендуют эти таблетки как эффективное и безопасное лекарство, обычно не вызывающие серьезных побочных эффектов и нежелательных реакций.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Физиотенз, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Физиотенз можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток, предназначенных для приема внутрь. Каждая таблетка данного средства покрыта специальной пленочной оболочкой. Таблетки помещаются в блистеры, по четырнадцать штук в каждый. В картонную упаковку помещается один, два или семь блистеров.

• Основное действующее вещество Физиотенза — моксонидин.

Фармакологическое действие: гипотензивное средство.

Показания к применению

Единственным показанием для назначения Физиотенз согласно инструкции является артериальная гипертензия. В монотерапии это лекарственное вещество обычно не назначается. Чаще это комбинация с другими группами гипотензивных средств.

Фармакологическое действие

Физиотенз является гипотензивным средством центрального действия.

В стволовых структурах мозга моксонидин выборочно стимулирует рецепторы, которые участвуют в рефлекторной и тонической регуляции симпатической нервной системы, что ведет к снижению периферической симпатической активности и артериального .

Моксонидин снижает системное сосудистое сопротивление и артериальное давление. Физиотенз способствует повышению индекса чувствительности к инсулину.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Физиотенза таблетки принимают вне зависимости от еды.

• Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза — 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза — 600 мкг в 2 приема.

Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза — 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.

Противопоказания

Прием препарата Физиотенз противопоказан при синдроме слабости синусового узла, при выраженной брадикардии (малой частоте ударов сердца), при наследственной непереносимости галактозы, а также при повышенной чувствительности к основному действующему компоненту препарата.

До 18 лет, а также во время беременности и лактации препарат также не назначают.

Побочные действия

Таблетки Физиотенз Согласно отзывам о Физиотензе, данное средство может стать причиной развития у пациента таких побочных эффектов:

• Сонливость;
• Обморочные состояния;
• Пересыхание слизистой ротовой полости;
• Ортостатическая гипотензия;
• Выраженное и резкое снижение артериального ;
• Головокружение и головные боли;
• Астения;
• Зуд и ангионевротический отек;
• Повышенная возбудимость;
• Звон в ушах;
• Брадикардия;
• Кожная сыпь по типу крапивницы;
• Тошнота и приступы рвоты;
• Кишечные расстройства – диарея;
• Боли в области шеи, спины, поясницы;
• Отеки верхних и нижних конечностей.

На превышение дозы указывают следующие симптомы: головная боль, седация, сухость во рту, сонливость и значительное снижение . Может кружиться голова, возникает слабость, быстрая утомляемость и брадикардия. Появляются боли в верхних отделах живота, тошнота и рвота. В тяжелых случаях наблюдается угнетение дыхания и нарушение сознания. Возможны и несколько иные проявления: учащенное сердцебиение, повышение на короткое время, увеличение содержания глюкозы в крови. Но такое наблюдалось только при изучении действия лекарства на животных.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при необходимости занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.

Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Аналоги Физиотенз

Структурные аналоги по действующему веществу:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ФИЗИОТЕНЗ, таблетки в аптеках (Москва) 286 рублей.

Физиотенз является одним из немногих гипотензивных средств, оказывающих действие на центральную нервную систему. Активным веществом является моксонидин, у которого есть и другие аналоги. Физиотенз же является первым, а значит, оригинальным препаратом. Средство это универсальное: может использоваться как для купирования высокого , так и для постоянного лечения.

Механизм действия

Моксонидин воздействует на 2 вида рецепторов: I₁ -имидазолиновые и альфа₂ -адренорецепторы. Первые находятся в стволе головного мозга, связь с ними достаточно сильная. Благодаря их стимуляции подавляется активность симпатического отдела вегетативной нервной системы и снижается давление как систолическое, так и диастолическое. Сродство к альфа₂ -адренорецепторам выражено меньше, поэтому и эффекты их стимуляции проявляются слабее. При этом седативное действие и сухость во рту на фоне терапии проявляются незначительно.

После приема таблетки происходит снижение тонуса сосудов и, соответственно, уменьшение их периферического сопротивления. Это связано с прекращением воздействия на сосуды симпатической импульсации. При этом сердце работает как обычно: частота его сокращений и сердечный выброс не меняются.

Еще одним положительным качеством является способность моксонидина повышать чувствительность тканей к действию гормона поджелудочной железы – инсулина. Инсулинорезистентность часто сопутствует такому состоянию, как ожирение. Снижение чувствительности рецепторов к инсулину также становится причиной развития сахарного диабета. Поэтому использование подобных препаратов рекомендовано для этой категории пациентов. Регулярное лечение может способствовать снижению массы тела, улучшаются показатели липидного спектра крови и нормализуется содержание глюкозы.

Фармакокинетика

Попадая в пищеварительную систему, Физиотенз быстро и практически полностью всасывается в ее верхних отделах. На этот процесс употребление пищи особого влияния не оказывает. Биодоступность составляет порядка 88 %. Пиковая концентрация достигается спустя час после попадания лекарства в организм. Связь с белками плазмы незначительная, всего 7,2 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

В процессе метаболических преобразований появляется основной метаболит – дегидрированный моксонидин. Его активность, если сравнивать с исходным лекарственным веществом, составляет всего 10 %. Период полувыведения моксонидина составляет 2,5 часа, а его метаболита – 5 часов. Не кумулирует (не накапливается) в организме при регулярном применении.

За сутки выводится около 90 % лекарства, из них 78 % в первоначальном виде, а оставшиеся 13 % составляют его производные. В этом процессе участвуют преимущественно почки. Незначительное количество (меньше 1 %) покидает организм минуя желудочно-кишечный тракт.

У людей пожилого возраста может наблюдаться более высокая биодоступность или снижение активности процессов метаболизма. Однако эти изменения не оказывают большого влияния на клинические эффекты лекарства.

Особенности фармакокинетики при нарушении работы почек

Поскольку основным способом выведения является почечная фильтрация, то нарушения работы почек оказывают значительное влияние на содержание моксонидина в плазме крови. Чем хуже работают почки, тем больше его накапливается. Поэтому у пациентов с выраженной недостаточностью почечной функции дозировка подбирается индивидуально.

Показатели, на которые следует ориентироваться:

• если клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин (умеренные нарушения), то концентрация в плазме крови удваивается по сравнению со здоровыми людьми, а период полувыведения увеличивается в 1,5 раза;
• если клиренс креатинина снижается менее 30 мл/мин (тяжелые нарушения) – то плазменная концентрация и период полувыведения возрастают трехкратно;
• если клиренс креатинина не достигает 10 мл/мин (крайне тяжелые нарушения), то концентрация в крови превышает нормальные показатели в 6 раз, а период полувыведения возрастает в 4 раза.

У пациентов с умеренной недостаточностью функции почек многократное применение моксонидина не сопровождается кумуляцией. При проведении гемодиализа лишь небольшая часть лекарства удаляется из организма.

Показания и способы применения

Единственным показанием для назначения моксонидина согласно инструкции является артериальная гипертензия. В монотерапии это лекарственное вещество обычно не назначается. Чаще это комбинация с другими группами гипотензивных средств. Принимаются таблетки внутрь до или после еды. Это может быть однократный прием или доза делится на 2 раза. Дозировка для каждого пациента подбирается врачом индивидуально, но она не должна превышать 0,6 мг в сутки.

Противопоказания к назначению

В официальной инструкции представлены следующие противопоказания:

• непереносимость основного вещества и других компонентов, входящих в состав таблеток;
• нарушения в проводящей системе сердца и аритмии – значительное урежение пульса (менее 50 ударов за минуту), синдром слабости синусового узла, АВ-блокада 2 и 3 степени;
• сердечная недостаточность (острая и хроническая);
• лица, не достигшие 18 лет – нет данных о безопасности и эффективности.

При лечении пациентов, у которых обнаружены выраженные нарушения в работе почек и печени, а также на фоне проведения гемодиализа следует соблюдать осторожность. Наличие АВ-блокады 1 степени на фоне приема Физиотенза увеличивает риск развития брадикардии. Нет достаточного опыта применения препарата у пациентов с выраженной патологией коронарных артерий и нестабильной стенокардией.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Клинические исследования у беременных женщин не проводились. Но в ходе испытания лекарства на животных было выявлено его негативное влияние на состояние плода. Поэтому для назначения Физиотенза в период вынашивания ребенка должны быть веские основания.

Кормящим женщинам от лечения лучше воздержаться, так как препарат проникает в молоко. Но если без его использования не обойтись, то придется отказаться от грудного вскармливания.

Побочные реакции

На фоне применения моксонидина могут наблюдаться побочные реакции со стороны различных органов:

1. Нервная система и органы чувств: сонливость, головокружение, расстройства сна, головные боли, нервозность, крайне редко – обморочные состояния; может появиться звон в ушах.
2. Органы кровообращения: чрезмерное понижение артериального , ортостатическая (постуральная) гипотензия, возможна брадикардия.
3. Органы пищеварения: сухость во рту, тошнота, возможна рвота и диспепсические расстройства.
4. Кожные покровы: высыпания, редко – отек Квинке (ангионевротический).
5. Прочие симптомы: боли в области шеи и спины; астения и периферические отеки.

При регулярном лечении эти проявления постепенно уменьшаются.

Передозировка

Случаи передозировки фиксировались, летальных исходов не зарегистрировано. Причиной такого состояния становились приемы больших доз препарата – до 19,6 мг одномоментно.

На превышение дозы указывают следующие симптомы: головная боль, седация, сухость во рту, сонливость и значительное снижение . Может кружиться голова, возникает слабость, быстрая утомляемость и брадикардия. Появляются боли в верхних отделах живота, тошнота и рвота. В тяжелых случаях наблюдается угнетение дыхания и нарушение сознания. Возможны и несколько иные проявления: учащенное сердцебиение, повышение на короткое время, увеличение содержания глюкозы в крови. Но такое наблюдалось только при изучении действия лекарства на животных.

Специфической терапии не существует. Применяются симптоматические средства. Для повышения может потребоваться внутривенное вливание растворов с целью увеличения объема циркулирующей крови, а также введение допамина. При регистрации брадикардии применяется атропин в виде инъекций. При тяжелом отравлении необходим постоянный контроль за сознанием пострадавшего и его дыханием, поскольку возникает опасность его угнетения. Если развиваются парадоксальные реакции (повышение и прочее), то используются альфа-адреноблокаторы.

Взаимодействие с лекарственными средствами других групп

По инструкции допускается использование Физиотенза в комбинации с такими группами средств, как ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, диуретики, в том числе тиазидные. Но не стоит забывать, что при этом гипотензивный эффект усиливается. Применение одновременно с В-адреноблокаторами повышает вероятность развития брадикардии, что обуславливает необходимость постоянного контроля частоты сокращений сердца.

Разрешено одновременное использование с глибенкламидом и дигоксином, а также с антидепрессантом – моклобемидом. Но не рекомендуется совместное применение с психотропными средствами из группы трициклических антидепрессантов, поскольку они снижают гипотензивное действие препаратов, оказывающих влияние на центральную нервную систему. Сам Физиотенз способен усиливать седативный эффект, развивающийся на фоне использования бензодиазепинов.

Из положительных моментов можно отметить улучшение когнитивных способностей пациентов, которые принимают лоразепам, если одновременно назначается моксонидин. Но при одновременном применении транквилизаторов, этилового спирта, снотворных и успокоительных (седативных) средств действие последних усиливается.

О чем следует помнить

Физиотенз должен применяться строго по показаниям. Во время всего периода лечения необходимо тщательно контролировать пульс и показатели артериального . Необходим ЭКГ-контроль, так как существует вероятность развития атриовентрикулярной блокады.

Если моксонидин применяется одновременно с В-адреноблокаторами, то при отмене лечения сначала прекращают принимать В-блокаторы, а спустя несколько дней отказываются от использования Физиотенза. Но отмена производится постепенно в течение примерно 14 дней.

В состав препарата входит лактоза, поэтому при таких патологиях, как недостаток лактазы, непереносимость галактозы или синдром мальабсорбции, использование препарата не рекомендуется.

Поскольку на фоне терапии может развиваться сонливость и кружиться голова, то людям, которые управляют транспортным средством или работают в условиях, требующих высокой концентрации внимания, необходимо быть особенно осторожными.

Форма выпуска и аналоги

Производится Физиотенз в Германии компанией Solvay Pharma. Выпускается в таблетках, содержащих 0,2; 0,3 и 0,4 мг активного вещества. В качестве вспомогательных компонентов используются: лактоза, гипромеллоза, этилцеллюлоза, магния стеарат, макрогол, тальк, железа оксид красный, кросповидон, титана диоксид. Сами таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклую, покрыты оболочкой.

Цвет характерный – бледно-розовый, а у самой большой дозировки – матово-красный. На каждой таблетке имеется маркировка, соответствующая дозе. Таблетки помещаются в блистер по 14 штук. В упаковке может находиться 1, 2 или 7 блистеров. Срок хранения при температуре до 25 °C составляет 2 года.

Аналогов у препарата Физиотенз много:

• Тензотран – Актавис (Исландия);
• Моксонитекс – Сандоз (Словения);
• Моксарел – Вертекс (Россия);
• Моксонидин-С3 – ЗАО «Северная звезда» (Россия);
• Моксонидин Канон – Канонфарма (Россия).

У дженериков показания и противопоказания, обозначенные в инструкции, аналогичные. Российские препараты доступнее по цене, что позволяет получать необходимую терапию всем пациентам, конечно, если они в этом нуждаются.

Физиотенз – гипотензивный препарат общего действия на основе моксонидина. Общее действие подразумевает, что активное вещество оказывает влияние не на гладкие мышцы сосудистых стенок или режим работы миокарда, а избирательно воздействует на нервные центры, расположенные в стволовой части головного мозга и контролирующие мышечный тонус кровеносных сосудов.

Форма выпуска и состав таблеток от Физиотенз

Помимо активного вещества в таблетке содержатся вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, повидон, кросповидон, гипромеллоза, этилцеллюлоза, красный краситель на основе окиси железа, краситель на основе двуокиси титана и магния стеарат. Таблетки выпускаются в трех «весовых категориях» — с содержанием активного компонента 0,2, 0,3 и 0,4 мг. Лекарственная форма 0,2 мг имеет бледно-розовый оттенок, 0,4 мг – розовый, а 0,5 мг – красный. Независимо от массы таблетки расфасовываются в алюминиевые или пластиковые блистеры по 14 штук. В картонную коробку упаковывают 1, 2 или 7 блистеров.

Таблетка от повышенного физиотенз имеет двояковыпуклую форму с гравировкой на боковой стороне с обозначением содержания активного вещества в миллиграммах. При разломе хорошо различимы два слоя содержимого.

Фармакокинетика

Физиотенз принимается внутрь вне зависимости от приема пищи. Он очень хорошо абсорбируется в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 88%. Через час после приема достигается максимум содержания в плазме крови. Незначительное количество препарата связывается с белками крови (7%). Остальная часть циркулирует в кровяном русле, в том числе проникая через гематоэнцефалический барьер в стволовую часть головного мозга.

Часть моксонидина превращается в метаболит – дегидрированный моксонидин и производные гуанидина, которые также обладают терапевтической гипотензивной активностью.

Период полувыведения сравнительно короток – 2,5 для моксонидина и 5 часов для метаболитов. Препарат не накапливается в организме, поэтому для достижения устойчивого эффекта его нужно принимать ежедневно.

Основная масса препарата выводится в неизменном виде почками. На скорость выведения может повлиять наличие хронической почечной недостаточности. Если она носит умеренный характер (клиренс креатинина 30 – 60 ммоль/литр), скорость выведения уменьшается в 1,5 – 2 раза и наблюдается кумуляция моксонидина в тканях. При тяжелой и терминальной почечной недостаточности физиотенз назначают лишь в исключительных случаях. Препарат частично выводится из организма при гемодиализе.

У пожилых пациентов естественное выведение моксонидина и его метаболитов может быть замедлено, однако при нормальном функционировании почек это не влечет особых последствий.

Фармакология

Моксонидин и его производные селективно взаимодействуют с имидазолиновыми рецепторами в стволовых участках мозга и снижают симпатическую активность. При этом снижение артериального происходит исключительно за счет симпатического уменьшения тонуса сосудистых стенок, никак не влияя на частоту и ритм сердечных сокращений и объем сердечного выброса.

Препарат оказывает незначительное влияние на альфа-адренорецепторы, что обусловливает такие побочные эффекты, как сухость во рту и сонливость после приема препарата.

Моксонидин снижает резистентность клеток к инсулину, что нужно учитывать при назначении физиотенза больным сахарным диабетом.

Показания к применению и дозировка

При каком давлении в инструкции по применению рекомендуется использовать физиотенз. Конкретные показания должен установить опытный врач-кардиолог, но в целом нет четкого определения границ показаний тонометра, при которых лекарственное средство наиболее эффективно. Оно не является «скорой помощью», применяемой при резких скачках артериального и при гипертоническом кризе. Обычно физиотенз назначается при долговременной комплексной терапии в сочетании с другими гипотензивными средствами. Он может применяться и как монопрепарат.

Поскольку он обладает центральным действием и затрагивает сложный механизм симпатической нервной системы, отмену лечения нельзя производить слишком резко, равно как и начинать лечение с максимальной дозы.

Стандартная начальная доза – одна малая таблетка 0,2 мг раз в сутки. Максимальная разовая доза – 0,4 мг, максимальная суточная доза – 0,6 мг в два приема. Выпуск Физиотенза в трех весовых формах позволяет применять нужную дозировку в максимально удобном режиме.

При явлениях почечной недостаточности дозы подбираются индивидуально и не превышают 0,4 мг в сутки.

Взаимодействие

Физиотенз хорошо сочетается с альфа-адреноблокаторами, тиазидными диуретическими средствами, блокаторами кальциевых каналов и ингибиторами АПФ. При завершении одновременного курса бета-адреноблокаторов и Физиотенза сначала отменяют первые, а потом уже Физиотенз .

Не рекомендуется совместное назначение с трициклическими антидепрессантами.

Физиотенз усиливает эффект седативных и снотворных препаратов, поэтому при однократном суточном приеме лучше пить его на ночь. Если препарат принимается дважды в день, лучше воздержаться от управления транспортными средствами и опасными механизмами.

Противопоказания

Основные противопоказания – индивидуальная непереносимость компонентов препарата и тяжелая почечная недостаточность. При болезнях печени противопоказаний не выявлено.

Таблетки Физиотенз нельзя назначать пациентам с непереносимостью галактозы (редкое наследственное заболевание) и нарушением абсорбции галактозы и глюкозы.

Не рекомендуется применение во время беременности и кормления грудью. Моксонидин проникает в грудное молоко и может вызвать снижение АД у ребенка.

Побочные эффекты

Применение Физиотенза может вызвать:

• головную боль, головокружение, сонливость, кошмары, нарушения сна;
• ортостатическую гипотензию (искусственное чрезмерное снижение АД);
• сухость во рту, повышенную чувствительность языка;
• тошноту, рвоту;
• высыпания на коже, зуд, местные отеки;
• астению.

Побочные явления сравнительно редки и не проявляются в формах, угрожающих жизни.

Передозировка

При случайном приеме больших доз препарата возникает головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, резкое снижение артериального . Возможны неожиданные скачки (парадоксальная гипертензия). В первые два часа необходимо провести промывание желудка. Затем производятся массированные вливания физраствора, введение допамина. Брадикардия устраняется с помощью атропина. Противоядия не существует, гемодиализ способен вывести моксонидин лишь частично. После того, как почки успешно снизят концентрацию моксонидина в крови, состояние больного стабилизируется.

Производитель

Владельцем товарного знака является немецкая компания Solvay Pharmaceuticals. По лицензии препарат выпускает компания Abbott Products GmbH также из Германии.

Срок годности и условия хранения

На пачках с таблетками 0,2 мг указан срок годности два года, на упаковках с таблетками 0,3 и 0,4 мг – два или три года. При таком разночтении можно лишь рекомендовать не использовать препарат через два года после покупки.

Хранить препарат нужно при температуре не выше 25°C.

Стоимость таблеток Физиотенз зависит от массы содержащегося в таблетках активного вещества и количества блистеров в картонной пачке. Минимальная цена таблеток 0,2 мг/1 блистер — 232 рубля, максимальная – 280 рублей (17/20 рублей за одну таблетку). В больших пачках и при граммовке 0,3 и 0,4 мг соотношение существенно не меняется. Таблетки с массой моксонидина 0,3 мг найти в аптеках сложнее, чем таблетки 0,2 и 0,4 мг.

Отпуск в аптеках

Физиотенз отпускается по рецепту врача, хотя в большинстве аптек его можно купить и без рецепта. Самолечение препаратами центрального действия, особенно в сочетании с другими гипотензивными препаратами, категорически не рекомендуется!

Поделиться с друзьями:

Источники: http://instrukciya-po-primeneniyu.com/fiziotenz/, http://odavlenii.ru/lekarstva-ot-gipertonii/fiziotenz.html, http://hypertenzia.ru/lekarstvo/fiziotenz-pri-vysokom-davlenii-instruktsiya-po-primeneniyu/